AN-AGENCY JAPAN × CHINA / INTERNATIONAL BUSINESS SUPPORT
Medical & Care

規制の厳しい分野を、専門に承ります。

医療機器・介護用品・健康食品。滞りやすい工程の多いこの分野を、許認可から販路まで通してお預かりいたします。

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介護は、感情の問題であると同時に、
徹底して経営の問題でもあります。

現場に足を運ぶたびに感じるのは、「技術がまだ十分に届いていない」という現実でございます。 人手と時間という制約は、そのまま経営の課題でもあります。 私どもがこの分野を専門に据えているのは、そこに実務で入り込める余地があると考えているからです。

高齢化は、日本と中国が同じ時期に迎えた課題です。 日本には、その課題に長く取り組んできた分だけの技術と品質があります。 介護用品ひとつをとっても、現場の声を反映して改良を重ねた製品が数多くあり、それは中国でいま必要とされているものです。

一方で、この分野は制度の壁がもっとも高い領域でもあります。 商品が医療機器に当たるのか、健康食品に当たるのか。その区分ひとつで必要な手続きも期間も変わります。 「良い商品だから売れるはず」で進めると、たいてい許認可の段階で止まります。

AN-Agencyは、この分野を専門に扱っています。区分の見極めから登録・許認可、輸入、代理店の開拓、 そして販売後の体制づくりまで、途切れさせずに担当します。

Fields

取り扱う分野

医療機器区分の判定、登録・許認可の取得、輸入と販売までを支援します。
介護用品・福祉機器現場での使われ方を踏まえ、現地の介護施設・代理店へつなぎます。
健康食品・サプリメント表示と成分の規制を確認した上で、販売できる形に整えます。
リハビリ・ヘルスケア機器AI・ロボット事業の知見を活かし、技術面からも支援します。
高齢者住宅・施設向け高齢者住宅支援事業者協議会に所属し、施設側の事情を踏まえて提案します。
化粧品・美容関連販売にとどまらず、商品開発から携わった経験がございます。
セラピーロボット「パロ」株式会社知能システムとの基本契約により、中国での展開と薬事登録を担当。
自社開発(ウェアラブル機器)腕時計型の健康管理デバイスを開発中。経営革新計画の認定テーマです。
医療インバウンド中国からの受診・健診の受け入れを、医療機関とともに支援いたします。

セラピーロボット「パロ(PARO)」

アザラシ型セラピーロボット パロ(PARO)
PARO ─ アザラシ型セラピーロボット

産業技術総合研究所で開発された、アザラシ型のセラピーロボットでございます。 世界の医療・福祉の現場で、心のケアに用いられてまいりました。

触れられると反応し、名前を呼ばれれば覚えます。 機械であることを意識させないやわらかさが、認知症のある方や ご高齢の方の気持ちをほぐしてくれる ── そういうロボットです。

2026年6月、製造元である株式会社知能システムと基本契約を締結いたしました。 中華人民共和国における宣伝、展示、販売促進、販売、薬事登録、 およびこれらに付随する業務を担ってまいります。

日本で培われた「心に寄り添う技術」を、中国の現場へ。 許認可から販路まで通してお預かりできる私どもだからこそ、お引き受けできる仕事だと考えております。
How

止まりやすい工程を、先回りする

区分の見極め

商品が現地でどの区分に当たるかを確認します。ここで進め方が決まります。

許認可・登録

必要な書類を揃え、申請します。期間の見通しも最初にお伝えします。

輸入・納品

区分に沿った手続きで、確実にお届けします。

販路・アフター

代理店を開拓し、販売後の問い合わせ対応の体制まで整えます。

具体的な必要書類や期間は、商品の区分と仕向地によって変わります。 商品の資料をお送りいただければ、現時点で分かる範囲でお見通しをお伝えします。

その機器は、通せるのか。

商品の資料をお送りいただければ、区分と手続きの見通しをお伝えします。